Cur síos

Paraiméadair theicniúla

Exenatide Peptide API|Grád Cógaisíochta

Soláthraímid API Exenatide ard-íonachta, GMP-chomhlíontach le haghaidh forbairt chógaisíochta, tionscadail CDMO agus institiúidí taighde. Ó bhaisceanna píolótacha gram-scála go dtí soláthar tráchtála il-chileagraim, cuirimid ábhair iontaofa atá réidh le doiciméadú ar fáil do do phíblíne chógaisíochta. Feidhmíonn ár saoráid déantúsaíochta faoi threoirlínte dochta ICH Q7, agus tá ár bhfoireann tiomanta do Ghnóthaí Rialála (RA) lán-ullmhaithe chun tacaíocht chuimsitheach a sholáthar do do riachtanais chomhdaithe DMF (Máistirchomhad Drugaí). Coinnímid leibhéal ard trédhearcachta agus fáiltímid roimh iniúchtaí cáilíochta an láithreáin ó chomhpháirtithe cógaisíochta cáilithe.

Teicneolaíocht Déantúsaíochta: Sintéis & Íonú

Úsáideann táirgeadh exenatide ardáin uathoibrithe sintéise pas-peiptíde (SPPS) soladacha. Trí éifeachtúlacht cúplála agus timthriallta díchosanta a rialú go beacht, íoslaghdaítear foirmiú seichimh scriosta ag an gcéim sintéise. Déantar an peiptíd amh a scagadh trí HPLC ilchéimeanna ullmhúcháin chun an seicheamh sprice a leithlisiú, ag cinntiú ardíonachta agus aonfhoirmeacht cheimiceach atá riachtanach do fhoirmiú le sruth. Bainimid úsáid as straitéisí íonúcháin orthogonal chun a chinntiú go bhfanann próifílí eisíontais go maith laistigh de na teorainneacha dochta a theastaíonn do tháirgí drugaí tuismitheora.

Rialú Cáilíochta & Ailíniú Rialála

Cloíonn ár bpróisis déantúsaíochta le caighdeáin cháilíochta chógaisíochta, tacaithe ag doiciméadú cuimsitheach a chomhlíonann ICH-. Déantar tástáil dhian ar gach crann:

Bailíochtú Íonachta:Deimhníonn anailís HPLC íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98.0% (inoiriúnaithe do riachtanais shonracha).
Fíorú Aitheantais:Úsáidtear LC{0}}MS chun an mhais mhóilíneach (~4186.6 Da) a dhearbhú, taobh le fíorú seichimh.
Rialú Neamhíonachta:Cinntíonn dianmhonatóireacht ar thuaslagóirí iarmharacha, substaintí a bhaineann le próisis agus miotail throma go gcloítear le próifílí sábháilteachta déine.
Baisc-go-Baisc-In-atáirgtheacht:Cinntíonn Taifid Chaighdeánaithe Déantúsaíochta Baisceanna (BMR) agus prótacail ghlantacháin bhailíochtaithe feidhmíocht táirge chomhsheasmhach i ngach seachadadh.
Dearbhú Cáilíochta:Déantar an táirgeadh ar fad faoi Chóras Bainistíochta Cáilíochta láidir (QMS). Cuirimid trédhearcacht iomlán ar fáil inár slabhra soláthair, ag cinntiú go bhfuil gach amhábhar de bhunadh ainmhíoch agus inrianaithe go hiomlán.

Gnéithe Táirge & Soláthairtí Sochair

Déantúsaíocht Iontaofa:Laghdaíonn sonraíochtaí ard-íonachta (Níos mó ná nó cothrom le 98.0% HPLC) an t-ualach a bhaineann le bailíochtú anailíse iartheachtach agus éagobhsaíocht foirmlithe.
Beachtas Seicheamh:Ardchúpláil agus fíorú móilíneach LC-MS a ghiaráil chun a chinntiú go dtagann an seicheamh 39-aimínaigéad go foirfe leis na sonraíochtaí sprice.

Lóistíocht & Cobhsaíocht:
Pacáistiú:Violaí gloine steiriúla, málaí scragall alúmanaim atá resistant do thaise, nó réitigh OEM saincheaptha.
Fuar-Sláine Slabhra:Bainimid úsáid as réitigh loingseoireachta atá cáilithe, faoi rialú teochta, atá feistithe le logálaithe sonraí chun sláine an táirge a chinntiú ar fud an tslabhra soláthair domhanda ar fad. Stóráil molta ag 2–8 céim ar{-ghearr-téarma agus -20 céim nó níos lú ar mhaithe le cobhsaíocht fhadtéarmach.

Sonraíochtaí Teicniúla

Paraiméadar	Sonraíocht
Ainm Táirge	Exenatide Peptide API
Uimhir CAS	141732-76-5
Dealramh	Púdar lyophilized bán go -bán
Foirmle Mhóilíneach	C₁₈₄H₂₈₂N₅₀O₆₀S
Meáchan Móilíneach	~4186.6 da
Íonacht (HPLC)	Níos mó ná nó cothrom le 98.0% (Customizable)
Aitheantas	HPLC & LC-MS fíoraithe
Stóráil	2–8 céim (gearr-téarma) nó Níos lú ná nó cothrom le -20 céim (fadtéarmach)

Soláthair & Buntáistí Seirbhíse

Ardáin Inscálaithe:Cumas aistriú ó chainníochtaí gram-scála T&F go mbaisceanna il-chileagraim le haghaidh seoladh tráchtála.
Doiciméadúchán Cuimsitheach:Pacáiste iomlán curtha ar fáil: Teastas Anailíse (COA), crómatagram HPLC, tuarascálacha LC-MS, SDS, agus Bileoga Sonraí Teicniúla (TDS).
Seirbhísí OEM Solúbtha:Tacaíocht iomlán don lipéadú príobháideach, do phacáistí doiciméadaithe saincheaptha, agus do chomhaontuithe soláthair saincheaptha atá oiriúnaithe d’amlíne do thionscadail.
Tacaíocht Theicniúil Tiomnaithe:Cuireann ár bhfoireann freagrúlacht 24/7 ar fáil chun cabhrú le do fhiosrúcháin rialála, teicniúla agus foirmlithe.

CCanna

C: Cad é an íonacht uasta is féidir a bhaint amach?

A: Is é ár gcaighdeán Níos mó ná nó cothrom le 98.0% ag HPLC. Cuirimid sonraíochtaí íonachta saincheaptha ar fáil chun freastal ar riachtanais tionscadail shonracha maidir le foirmiú drugaí chun cinn.

C: Cé na doiciméid anailíseacha a chuirtear ar fáil leis an loingsiú?

A: Soláthraímid pacáiste doiciméadaithe iomlán, lena n-áirítear an Teastas Anailíse (COA), crómatagram HPLC, tuarascálacha LC-MS, Sonraíocht Táirge, SDS, agus Bileog Sonraí Teicniúla.

C: Conas a dheimhnítear céannacht an táirge?

A: Déantar gach baisc a fhíorú ag baint úsáide as LC-MS chun meáchan móilíneach a dheimhniú agus HPLC le haghaidh measúnú próifíle íonachta. Is féidir linn anailís aimínaigéad breise a sholáthar arna iarraidh sin.

C: An bhfuil OEM nó lipéadú príobháideach ar fáil?

A: Sea, tacaímid le lipéadú iomlán OEM / príobháideach, doiciméadú saincheaptha, agus pacáistiú speisialaithe do dháileoirí agus do chomhpháirtithe cógaisíochta.

C: Cad iad na prótacail loingseoireachta agus stórála atá agat?

A: Bainimid úsáid as pacáistiú slán atá frithsheasmhach ó thaise le teocht-rialaithe ag teocht, sonraí-logáilte fuar-roghanna seolta slabhra. Chun an tseilf is fearr is féidir a fháil, stóráil ag 2–8 céim le haghaidh úsáide gearrthéarmach agus -20 céim nó níos lú ar mhaithe le cobhsaíocht fhadtéarmach.

Clibeanna Te: exenatide peptide api, monaróirí tSín exenatide peptide api, soláthraithe, monarcha